根據(jù)國家發(fā)布的版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品在中國市場上市銷售前，企業(yè)需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。使用保健食品原料目錄以外原料的國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）都需要向國家市場監(jiān)管總局（SAMR）申請注冊。

• 國產(chǎn)：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

• 進(jìn)口：進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）

PS. 保健食品原料目錄目前包含《保健食品原料目錄 ，破壁靈芝孢子粉，螺旋藻，魚油，褪黑素》 和《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》

保健食品注冊申請人資質(zhì)要求

• 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織。

• 進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商（境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織）。

換言之，無論是國產(chǎn)的保健食品還是進(jìn)口的保健食品，都允許委托生產(chǎn)。

保健食品注冊申報(bào)周期

從初期的資料準(zhǔn)備和樣品檢測到審評，保健食品的注冊申報(bào)周期通常為2到3年。

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