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簡要描述:藥物的非臨床研究是指非人體研究,亦稱為臨床前研究,用于評價藥物的安全性,在實驗室條件下,通過動物實驗進行非臨床(非人體)的各種毒性實驗,包括單次給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗以及與藥品安全性的評價有關的其他毒性試驗。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降......
詳細介紹
藥物的非臨床研究是指非人體研究,亦稱為臨床前研究,用于評價藥物的安全性,在實驗室條件下,通過動物實驗進行非臨床(非人體)的各種毒性實驗,包括單次給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗以及與藥品安全性的評價有關的其他毒性試驗。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。
適用范圍:藥企、高校等對藥物的臨床前研究
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